山西九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目启动

中国报道讯(通讯员杜向奎)8月12日，山西省疫苗临床科研基地揭牌暨九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目启动仪式在运城市中心医院西院举行。山西省卫生健康委员会副主任、省爱卫会专职副主任阴彦祥，山西省疾控中心主任张睿孚等出席启动仪式，并为疫苗临床科研基地揭牌。

项目启动仪式现场

山西省卫健委副主任阴彦祥在启动仪式上讲话

盐湖区区长薛永琦宣布项目启动

宫颈癌是严重危害妇女健康的一种恶性肿瘤，2012年全球约有52.8万例宫颈癌新发病例，约26.6万人死于宫颈癌。2015年我国约有9.98万例宫颈癌新发病例，死亡3.05万人。研究表明，持续的人乳头瘤病毒(以下简称HPV)感染是宫颈癌的主要原因，90%的宫颈癌的病例样本中均能找到HPV。国际上普遍认定，HPV疫苗对9～45岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。从2006年世界上第一支预防宫颈癌的HPV疫苗上市以来，到2017年全球陆续有135个国家批准了该疫苗的使用。

阴彦祥介绍，山西省属于宫颈癌高发区，超过全国平均水平。在山西省开展宫颈癌疫苗临床试验研究，不仅有利于临床试验的开展，而且可以使疫苗试验阶段的作用得以最大限度的发挥。九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目是山西省疫苗临床科研基地的首个研究项目，旨在评价九价HPV疫苗在我国20～45岁女性中的保护效力、免疫原性和安全性，有效预防宫颈癌发病，造福广大妇女健康。经国家药监局批准，美国默沙东公司在山西、四川、广西3省6县(区)设立了6个研究现场，共入组6000名受试者，山西省入组2000名受试者，占到三分之一。九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目在盐湖区基地隆重启动，正式拉开了历时90个月的科研工作序幕。该研究项目由山西省疫苗临床科研基地由盐湖区疾控中心具体负责。

启动仪式结束后，国家疫苗临床研究资深专家李荣成、李艳萍等，就药物临床试验质量管理规范、疫苗临床试验质量控制、不良事件与其他安全性事件报告等课题，为所有参与研究的工作人员进行了培训。

据悉，九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目启动之后，将面向运城市城区和盐湖区农村范围内常住人口进行志愿者招募。辖区内20-45周岁女性可就近到各乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)，或者直接到区疾控中心进行咨询报名。

责任编辑：石永科